近日，博澤格霖（山東）藥業(yè)有限公司的原料藥產(chǎn)品噻托溴銨收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡(jiǎn)稱CEP證書），這也是公司獲批的第三個(gè)CEP證書。 噻托溴銨是長(zhǎng)效抗膽堿能藥...

    2025年12月04日，博澤格霖（山東）藥業(yè)有限公司（BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的糠酸莫米松（無水合物）的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（登記號(hào)Y20240000273）。我司獲批...

         近日，我司旗下的糠酸氟替卡松原料藥順利通過日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）技術(shù)審評(píng)，助力制劑客戶成功獲批！ 此前，該產(chǎn)品已于 2025 年 8 月底圓滿通過 PMDA 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，此次獲批是對(duì)公司研發(fā)實(shí)力、規(guī)模...

喜訊 | Renata公司蒞臨我司開展原料藥現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，合作信心再添強(qiáng)援 Great News | Renata Company Conducts On-Site Audit of APIs at Our Company, Further Strengthening Confidence in Cooperation 2025年10...

前言： 中國(guó)，南京- 2025年10月30日至11月1日，由中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)與南京師范大學(xué)聯(lián)合主辦的“第四屆吸入藥物遞送國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)”在南京隆重舉行。作為吸入藥物領(lǐng)域的國(guó)際性高端學(xué)術(shù)盛會(huì)，本次會(huì)議匯...

金秋十月，碩果盈枝。在這滿載收獲與希望的季節(jié)，博瀚啟辰（江蘇）藥業(yè)有限公司，于10月30日早晨順利啟動(dòng)設(shè)備運(yùn)行，并圓滿通過關(guān)鍵試車階段！      從工廠規(guī)劃奠基到設(shè)施全面建設(shè)，從設(shè)備精準(zhǔn)安裝到各項(xiàng)籌備工作閉...

2025年8月26日~29日，我司迎來日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。經(jīng)過為期四天的嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的核查，我司憑借完善的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝控制及規(guī)范的文檔管理，一次性順利通過審計(jì)，標(biāo)志著公司原料藥產(chǎn)...

2025年8月19日，博諾康源（北京）藥業(yè)科技有限公司的全資子公司博澤格霖（山東）藥業(yè)有限公司鹽酸奧達(dá)特羅原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，這是我司獲批上市全品類吸入制劑用API的又一款...

2025年6月24日-26日，我司參加了在上海新國(guó)際博覽中心舉辦的“第二十三屆世界制藥原料中國(guó)展(CPHI China 2025)”。作為全球制藥行業(yè)最具影響力的展會(huì)之一，本屆CPHI匯聚了來自30多個(gè)國(guó)家的3000余家參展商，覆蓋原料藥...